A OpenAI e a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) estão em fase de conversas sobre o uso de inteligência artificial no processo regulatório de medicamentos. O foco está em um projeto chamado “cderGPT”, uma ferramenta de IA pensada para ajudar na revisão e análise de documentos técnicos do setor farmacêutico.
O que é o projeto “cderGPT”?
O “cderGPT” é um sistema experimental que está sendo desenvolvido para auxiliar o Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER), órgão responsável por revisar medicamentos vendidos com ou sem prescrição nos Estados Unidos. A ideia é usar inteligência artificial para agilizar etapas que hoje exigem análises detalhadas e bastante trabalho humano — como checagem de conformidade, revisão de dados e cruzamento de informações técnicas.
A expectativa é que, se tudo for adiante, o cderGPT possa tornar as decisões mais rápidas e consistentes, sem deixar de lado os rigorosos critérios de segurança e eficácia exigidos pela FDA. Ainda não há uma parceria formal firmada, mas os encontros recentes entre executivos da OpenAI e representantes da FDA indicam que as conversas estão avançando.
Um processo que leva tempo — e como a IA pode ajudar
Hoje, aprovar um novo medicamento nos EUA pode levar de 10 a 15 anos. É um processo longo, que começa com a pesquisa, passa por testes clínicos e, depois, por uma série de análises regulatórias até chegar ao mercado. A proposta com a IA é reduzir esse tempo, tornando o processo mais eficiente — talvez até simultâneo, em vez de etapa por etapa.
A FDA também anunciou planos de expandir o uso de ferramentas de IA em toda a agência a partir de junho de 2025. A ideia é aplicar essas tecnologias em revisões científicas de diferentes áreas. No entanto, há desafios internos: relatos recentes apontam que o Departamento de Eficiência Governamental (conhecido como DOGE), ligado a Elon Musk, teria encerrado contratos de especialistas em IA que trabalhavam com dispositivos médicos. Esse corte de pessoal pode impactar a capacidade de acompanhar a evolução desses novos sistemas tecnológicos.
Conversas estratégicas e possíveis desdobramentos
Além da equipe da OpenAI, membros ligados ao DOGE também participaram das discussões sobre o projeto cderGPT. O envolvimento desse grupo chama atenção, especialmente por conta de decisões anteriores que geraram polêmica, como a demissão de funcionários da FDA que revisavam projetos de empresas ligadas a Musk.
Apesar dessas questões, o projeto cderGPT é visto como uma possível virada de chave para a modernização do setor regulatório. Se bem implementada, essa tecnologia pode ser adotada como modelo por outras agências ao redor do mundo.
IA na regulação: promessas e cautelas
Especialistas apontam que o uso de IA pode trazer ganhos consideráveis, principalmente nas partes administrativas do processo de aprovação. Ainda assim, qualquer novidade na área da saúde precisa passar por uma avaliação cuidadosa. Afinal, a agilidade é bem-vinda — desde que não comprometa a segurança dos pacientes.
Com os próximos passos ainda em definição, a expectativa é grande para entender como a inteligência artificial pode mudar a forma como novos medicamentos chegam ao mercado.